Блогеры от доказательной медицины осложняют допуск лекарств на рынок

Президент РФ Владимир Путин указал на «перебор» бюрократии при регистрации лекарств. Его объясняют безопасностью, добавил он на заседании Совета по развитию гражданского общества.

Давление на систему может быть связано с некоторыми представителями доказательной медицины. Они указывают на недостаточные клинические исследования, из-за чего производители продлевают их проведение. При этом исследования влияет на цену препаратов — они дорожают. В итоге доказательный подход в медицине из отличного инструмента для врачей превращается в инструмент инквизиции, пишет LIFE.

Докмед предполагает несколько уровней доказательности. Она также учитывает финансовую сторону вопроса и альтернативные практики лечения. Главное, чтобы польза для пациента перевешивала риски.

Однако не все последователи доказательного подхода учитывают его сложность и многослойность. В последнее время в интернете все чаще звучат критические комментарии докмед-блогеров, которые требуют проведения клинических исследований для всех препаратов. Они не думают о важных последствиях в виде подорожания лекарств, увеличения времени выпуска препаратов на рынок, а также об актуальной проблеме — работе с ковидными пациентами в красной зоне. Там точно некогда ждать результатов исследований — нужно спасать людей здесь и сейчас. Этим врачи в России и по всему миру и занимаются.

В идеале нужно проводить слепые плацебо-контролируемые рандомизированные клинические исследования. Это означает, что участников исследований разделят на случайные группы: одни получат препарат, другие — плацебо. Никто не будет знать, что они принимали.

При этом в исследованиях задействуют тысячи человек. Группы должны быть однородными — в них принимают здоровых и взрослых людей. Дети, люди старшего поколения и другие группы исследуются отдельно. Все это сложно и дорого и влияет на конечную стоимость лекарств для потребителей. Чем больше исследований проводится, тем дороже становится препарат. Поэтому подключают другие исследования (наблюдаемые, когортные и т.д.). Это позволяет проверить препарат и сдержать цену, что тоже является обычной практикой в современном мире, учитывающей разные доходы граждан.

Некоторые последователи докмеда требуют проведения идеальных исследований во что бы то ни стало. Они игнорируют реальность, в которой невозможно совместить длительную исследовательскую работу с необходимостью спасения тяжелых пациентов с коронавирусом. В итоге научно-обоснованный подход к медицине превращается в снобистские крики о том, как плоха медицина в России. Пациентам это вряд ли поможет.