Президент РФ Владимир Путин указал на «перебор» бюрократии при регистрации лекарств. Его объясняют безопасностью, добавил он на заседании Совета по развитию гражданского общества.

Давление на систему может быть связано с некоторыми представителями доказательной медицины. Они указывают на недостаточные клинические исследования, из-за чего производители продлевают их проведение. При этом исследования влияет на цену препаратов — они дорожают. В итоге доказательный подход в медицине из отличного инструмента для врачей превращается в инструмент инквизиции, пишет LIFE.

Докмед предполагает несколько уровней доказательности. Она также учитывает финансовую сторону вопроса и альтернативные практики лечения. Главное, чтобы польза для пациента перевешивала риски.

Однако не все последователи доказательного подхода учитывают его сложность и многослойность. В последнее время в интернете все чаще звучат критические комментарии докмед-блогеров, которые требуют проведения клинических исследований для всех препаратов. Они не думают о важных последствиях в виде подорожания лекарств, увеличения времени выпуска препаратов на рынок, а также об актуальной проблеме — работе с ковидными пациентами в красной зоне. Там точно некогда ждать результатов исследований — нужно спасать людей здесь и сейчас. Этим врачи в России и по всему миру и занимаются.

В идеале нужно проводить слепые плацебо-контролируемые рандомизированные клинические исследования. Это означает, что участников исследований разделят на случайные группы: одни получат препарат, другие — плацебо. Никто не будет знать, что они принимали.

При этом в исследованиях задействуют тысячи человек. Группы должны быть однородными — в них принимают здоровых и взрослых людей. Дети, люди старшего поколения и другие группы исследуются отдельно. Все это сложно и дорого и влияет на конечную стоимость лекарств для потребителей. Чем больше исследований проводится, тем дороже становится препарат. Поэтому подключают другие исследования (наблюдаемые, когортные и т.д.). Это позволяет проверить препарат и сдержать цену, что тоже является обычной практикой в современном мире, учитывающей разные доходы граждан.

Некоторые последователи докмеда требуют проведения идеальных исследований во что бы то ни стало. Они игнорируют реальность, в которой невозможно совместить длительную исследовательскую работу с необходимостью спасения тяжелых пациентов с коронавирусом. В итоге научно-обоснованный подход к медицине превращается в снобистские крики о том, как плоха медицина в России. Пациентам это вряд ли поможет.